Stabil oder instabil? - Wie haltbar ist Ihr Arzneimittel? Eines der kritischsten Qualitundauml; tsmerkmale ist die Stabilitundauml; t eines Arzneimittels. Ihre Prunduuml; fung ist ein wichtiger Bestandteil in der Entwicklung und Zulassung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zubereitungen. Die 4. , unduuml; berarbeitete Auflage 2022 berunduuml; cksichtigt alle Aspekte der Stabilitundauml; tsprunduuml; fung von Arzneimitteln und enthundauml; lt alle relevanten ICH-Leitlinien und EU-Anforderungen. Die praktische Anwendung der Tests zu Lagerung, Temperatur, Feuchte, Licht, Transport und vielen weiteren Prunduuml; fparametern wird - geordnet nach den behundouml; rdlichen Anforderungen und entlang der Arzneimittelentwicklung - umfassend und mit vielen Beispielen vorgestellt. Die Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke rundet das Nachschlagewerk ab. Inhalt: A Grundlagen - B Behundouml; rdliche Anforderungen und Richtlinien - C Stabilitundauml; tsprunduuml; fung und analytische Entwicklung funduuml; r neue synthetische Wirkstoffe und deren Zubereitung - D Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke. Unentbehrlich - unverzichtbar - obligat: Dieser "Klassiker" weiundszlig; , wie es geht.
