Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1) als Buch (gebunden)
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)

Auflage 2004. Sprache: Englisch.
Buch (gebunden)
These volumes are designed to be the most complete guide to pharmacokinetics (PK) and its role in drug development. They fill a gap between the academic science and the practical application of that knowledge in drug development. Volume 1 discusses t … weiterlesen
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Produktdetails

Titel: Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)

ISBN: 0971176744
EAN: 9780971176744
Auflage 2004.
Sprache: Englisch.
Herausgegeben von Peter L. Bonate, Danny R. Howard
SPRINGER PG

1. Dezember 2005 - gebunden - 628 Seiten

Beschreibung

These volumes are designed to be the most complete guide to pharmacokinetics (PK) and its role in drug development. They fill a gap between the academic science and the practical application of that knowledge in drug development. Volume 1 discusses the role that PK plays in selected clinical study designs. Volume 2 details the key regulatory and development paradigms in which PK supplements decision-making during drug development.

Inhaltsverzeichnis

First-Time-in-Man Studies.- Drug-Drug Interactions.- Food Effect Studies.- Bioavailability and Bioequivalence Studies.- Mass Balance Studies.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Hepatic Impairment.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Renal Impairment.- Special Populations.- Non-compartmental Analysis.- Analysis of Urine Excretion Data.- Compartmental Models.- The Role of Metabolite Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Drug Development.- Average, Population, and Individual Bioequivalence.- Assessment of Dose Proportionality.- Analysis of Absorption Kinetic Data.- Interspecies Pharmacokinetic Scaling: Principles, Applications, and Limitations.- In Vitro Drug Metabolism Information in the Prediction of Human Pharmacokinetics.- Practical Deconvolution.- Population Pharmacokinetics: Applications in Industry.- Clinical Trial Simulation.- The Strategic Role and Application of Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling in Drug Development.- The Analysis of Clincal Safety Data in Phase I-II Pharmacokinetic Studies.
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