HOW TO DESIGN A WORLD-CLASS Corrective Action Preventive Action SYSTEM FOR FDA-REGULATED INDUSTRIES: A Handbook for Quality Engineers and Quality Mana als Taschenbuch
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HOW TO DESIGN A WORLD-CLASS Corrective Action Preventive Action SYSTEM FOR FDA-REGULATED INDUSTRIES: A Handbook…

Sprache: Englisch.
Taschenbuch
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Produktdetails

Titel: HOW TO DESIGN A WORLD-CLASS Corrective Action Preventive Action SYSTEM FOR FDA-REGULATED INDUSTRIES: A Handbook for Quality Engineers and Quality Mana
Autor/en: DAVID N. MUCHEMU

ISBN: 1425950531
EAN: 9781425950538
Sprache: Englisch.
AUTHORHOUSE

1. August 2006 - kartoniert - 104 Seiten

Beschreibung

The CAPA (Corrective Action/Preventive Action) Quality subsystem is the most audited by FDA inspectors. This book is designed to help Quality management professionals in Biomedical, Pharmaceutical, Tissue, and Medical Device industries design a CAPA Quality subsystem that meets and exceeds CAPA requirements in 21CFR 820.100(J).This book accomplishes the following: Defines CAPA Provides cross-functional process flows Provides requirements for a CAPA system Provides examples for the document hierarchy needed Provides definitions for a CAPA system Provides examples of work instructions, and standard operating procedures for a CAPA system.

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