Badania farmakokinetyczne i badania równowäno ci biologicznej wymagaj bardzo precyzyjnych i dok adnychmetod oznaczania, które s dobrze zwalidowane w celu ilo ciowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy musz by wystarczaj co czu e, aby okre li st enie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres oko o pi ciu pó okresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymusz by równie bardzo selektywne, aby zapewni wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 zwi zków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody musz by tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomo liwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównowäno ci. Przede wszystkim metody oznaczania musz by odporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniaj jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez wiatow harmoni .
