Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice als Buch (gebunden)
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Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice

Paperback. Sprache: Englisch.
Buch (gebunden)
The European Commission introduced Quality Risk Management (QRM) for medicinal product wholesale dealers (MPWD) to ensure Good Distribution Practice (GDP), through the publication of the new EU-GDP guidelines in March 2013. This book serves as a temp … weiterlesen
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Produktdetails

Titel: Use of Quality Risk Management for ensuring Good Distribution Practice
Autor/en: Adrian Busuttil, Anthony Serracino-Inglott, Lilian M. Azzopardi

ISBN: 3848493098
EAN: 9783848493098
Paperback.
Sprache: Englisch.
LAP Lambert Academic Publishing

21. Oktober 2014 - kartoniert - 272 Seiten

Beschreibung

The European Commission introduced Quality Risk Management (QRM) for medicinal product wholesale dealers (MPWD) to ensure Good Distribution Practice (GDP), through the publication of the new EU-GDP guidelines in March 2013. This book serves as a template in the setting up of a QRM system by a MPWD. First, a Quality Management System (QMS) consisting of a number of Standard Operating Procedures (SOPs) regulating each distribution activity is set up. Then medicinal product distribution steps and risks are identified. Finally a QRM exercise is applied to the identified risks. Risks are classified as being acceptable or not acceptable. Corrective and Preventive action is proposed to mitigate unacceptable risks in the distribution of medicinal products. A model Quality Risk Management SOP and a Disaster Recovery SOP are proposed and also presented in this publication.

Portrait

Adrian Busuttil graduated in 2004 and has 10 years experience working in community pharmacy, medicinal products manufacture and wholesale dealing. He completed a Master of Science degree in Pharmacy in 2013. Anthony Serracino-Inglott is Professor and Lilian M. Azzopardi is Professor and Head of Department of Pharmacy at the University of Malta.
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