Methodik klinischer Studien

Kontrollierte klinische Studien - eine Einführung. - Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom. - Auswertung. - Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums - Kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden? . - Statistische Analyse eines qualitativen Zielkriteriums - Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts. - Analyse von Ereigniszeiten - Teil I. - Analyse von Ereigniszeiten - Teil II. - Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen. - Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikationsbias und evidenzbasierte Medizin. - Intention-to-Treat Analyse. - Planung und Durchführung. - Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig? . - Randomisation und Verblindung. - Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien. - Datenmanagement in klinischen Studien. - Qualitätsanforderungen. - Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien. - Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien. - Spezielle Designs. - Planung und Auswertung von Phase I und II Studien. - Cross-Over Studien. - Diagnosestudien: Wertigkeit der Sonographie bei der Differenzierung von gut- und bösartigen Brusttumoren bei Patientinnen mit klinischen Symptomen. - Prognosestudien: Beurteilung potentieller prognostischer Faktoren. - Spezielle Probleme. - Die Problematik von Subgruppenanalysen in klinischen Studien: Eine hypothetische klinische Studie beim Mammakarzinom. - Multiples Testen. - Ereigniszeiten und konkurrierende Risiken zur Planung und Auswertung der 4D -Studie.