Bei der Entwicklung und klinischen Prüfung neuer Wirkstoffe muß in allen Stadien entsprechend der GCP (guten klinischen Praxis) vorgegangen werden. Dieses Buch richtet sich besonders an Anfänger auf dem Gebiet der pharmazeutisch-klinischen Forschung; es erklärt die Grundlagen der GCP vereinfacht und gut nachvollziehbar. Mögliche Fehler und ihre Folgen werden anhand von Fallstudien anschaulich erläutert. Mit zahlreichen Literaturhinweisen. (06/99)
Inhaltsverzeichnis
The Current Roles for Conducting Clinical Research -
Setting up Clinical Studies -
Ethical Considerations -
Monitoring and Safety Reporting -
Collecting Data with Integrity -
Managing Study Medications/Devices -
Final Stages in Clinical Studies.