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Clinical Data Management 2e

von Rondel
2. Auflage. HC gerader Rücken kaschiert. Sprache: Englisch.
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Der Begriff "Management von klinischen Daten" beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollständige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen für statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten.
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Produktdetails

Titel: Clinical Data Management 2e
Autor/en: Rondel

ISBN: 0471983292
EAN: 9780471983293
2. Auflage.
HC gerader Rücken kaschiert.
Sprache: Englisch.
John Wiley & Sons

20. Januar 2000 - gebunden - 372 Seiten

Beschreibung

Der Begriff "Management von klinischen Daten" beschreibt die Aufgabe innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens, vollständige Protokollformulare klinischer Versuchsreihen für statistische Analysen und formelle Berichterstattung aufzubereiten. Geeignete, effiziente Verfahren sind erforderlich, um sowohl die Unternehmensziele zu erreichen als auch die Qualitätsprüfungen durch Kontrollinstanzen zu bestehen. "Clinical Data Management" ist ein wichtiger Leitfaden für alle Biomediziner im Bereich der klinischen Forschung. Diese 2. Auflage wurde umfassend aktualisiert und enthält darüber hinaus Beiträge neuer Autoren zu aktuellsten Entwicklungen und Forschungsansätzen. (10/99)

Inhaltsverzeichnis

Chapter Review (S. Cummings).

The International Conference on Harmonisation and its Impact (B. Smith & L. Heywood).

Case Report Form Design (M. Avey).

Data Capture (E. Waterfield).

Planning and Implementation (C. Thomas).

Data Validation (P. Patel).

Quality Assurance and Clinical Data Management (H. Campbell & J. Sweatman).

Performance Measures (J. Wood).

Data Presentation (M. Mehra).

Coding of Data-MedDRA and other Medical Terminologies (E. Brown & L. Wood).

Database Design Issues for Central Laboratories (T. Tollenaere).

Computer Systems (L. Palma).

Systems Software Validation Issues-Clinical Trials Database Environment (S. Hutson).

Re-engineerng the Clinical Data Management Process (S. Arlington, et al.).

Working with Contract Research Organizations (K. Buchholz).

Data Management in Epidemiology and Pharmacoeconomics (M. Ryan & A. Pleil).

Future Revisited (R. Lane).

Index.

Pressestimmen

"...a well-written book and is likely to be of great value to practitioners in the clinical trial arena. I recommend it for the library of such individuals."
--Biometrics, September 2000
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